Salofalk

Χώρα: Αυστραλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Δραστική ουσία:

Mesalazine

Διαθέσιμο από:

Orphan Australia Pty Ltd

Kατηγορία:

Medicine Registered

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
Salofalk
® 
Suppositories - Product Information 
Page 1 of 8 

PRODUCT INFORMATION 

SALOFALK
® 
SUPPOSITORIES 

NAME OF DRUG 

MESALAZINE 

Proper name: 5-Aminosalicylic Acid 
Chemical name: 2-hydroxy-5-aminobenzoic 
acid, also referred to as 5-amino salicylic acid or 
5-ASA 
C
7
H
7
NO
3
 = 153.1 

CAS number- 89-57-6 

DESCRIPTION 

Mesalazine is a white
to greyish, voluminous powder, slightly pink in colour.  It is 
practically insoluble in
ethanol (90%), methanol (70%), water, ether, and chloroform, 
soluble in HCl (warmed 10% solution); soluble
in NaOH (10% solution, with salt 
formation). 

SALOFALK suppositories contain mesalazine and hard fat.  

PHARMACOLOGY  

PHARMACODYNAMIC PROPERTIES 
Mesalazine has been identified as the active
component of sulfasalazine in 
inflammatory bowel disease and is thought to have a
topical action.  The mechanism 
of action by which mesalazine protects the mucosa in
chronic inflammatory bowel 
disease is not yet fully known.   

Mesalazine seems to act in multiple
ways against several inflammatory mediators 
and
principles.  The results of _in vitro_ investigations indicate that inhibition
of 
lipoxygenase may play a role.  Effects on prostaglandin
concentrations in the 
intestinal mucosa have also been demonstrated, as has an
influence on leukotriene 
production.  Mesalazine may also function
as a radical scavenger of reactive oxygen 
compounds. 

PHARMACOKINETIC PROPERTIES 

_GENERAL CONSIDERATIONS: _
The efficacy of mesalazine (5-ASA) appears to be determined
not by the systemic 
but the local availability of the
substance at the target site.  

Metabolism of mesalazine occurs mainly in the intestinal mucosa
and, to a lesser 
extent, in the liver.  The main metabolite
is N-acetyl-5-aminosa