SALOFALK GR.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MESALAZINE

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINE

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

MESALAZINE 500MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801961804014 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SALOFALK 1961801_04 PIL 20230710.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK 250 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
SALOFALK 500 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Mεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα δισκία Salofalk και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία Salofalk
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Salofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Salofalk
6.
Περιεχόμεν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk 250 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Salofalk 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Salofalk 250 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Kάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
250 mg μεσαλαζίνης (5-αμινοσαλικυλικό
οξύ).
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο (ως
νάτριο ανθρακικό).
Salofalk 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Kάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
500 mg μεσαλαζίνης (5-αμινοσαλικυλικό
οξύ).
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο (ως
νάτριο ανθρακικό και καρμελλόζη
νατριούχο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Xρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του
εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του
Crohn), τόσο για την
πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της
ύφεσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες _
Για την επίτευξη της ύφεσης η
συνιστώμενη δόση είναι 3 g μεσαλαζίνης
(6 δισκία Salofalk 500 mg ή
12 δισκία Salofalk 250 mg) χορηγούμενα σε
τρεις ίσες δόσεις κάθε πρωί, μεσημέρι
και βράδυ. Εάν
χρειασθεί η δόση μπορεί να φτάσει έως
τα 4 g ημερησίως (8 δισκία των 500 mg) σ