SALOFALK GRANÜ-STİX 1000 MG GRANÜL İÇEREN SAŞE, 50 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

mesalazin

Διαθέσιμο από:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

the mesalazi

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SALOFALK
®
GRANÜ-STIX 1000 MG GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir saşe, etkin madde olarak 1000 mg mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Aspartam
(E
951),
sodyum
karboksimetilselüloz,
sitrik
asit,
anhidröz, silika kolloidal anhidrus, hipromelloz, magnezyum stearat,
metakrilik asit-metil
metakrilat
kopolimer
(1:1)
(Eudragit
L
100),
metilselüloz,
mikrokristalin
selüloz,
poliakrilat dispersiyonu %40 (% 2 Nonoksinol 100 içeren Eudragit NE
40 D), povidon K
25, simetikon, sorbik asit, talk, titanyum dioksit, trietil sitrat,
vanilya kreması esansı
(sukroz içeren).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALOFALK
_® _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOFALK
_®_
’ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir saşe 1000 mg mesalazin
içerir.
SALOFALK
_® _
“aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” grubuna dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
SALOFALK
_®_
,
saşe
içinde
bulunan
grimsi
beyaz
renkli,
yuvarlak
veya
çubuk
biçiminde
granüllerdi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOFALK
®
granü-stix 1000 mg granül içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mesalazin… ................................ 1000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Aspartam ........................................ 2 mg
Sukroz ........................................... 0,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik uzatılmış salınımlı granül
Çubuk biçiminde ya da yuvarlak, grimsi beyaz granüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ila orta derecede ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi
ve remisyonunun idame tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi:
Hastanın klinik durumuna bağlı olarak, tercihen sabahları günde 1
kez 3 saşe SALOFALK
®
(günde 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılır.
Hastalar için daha uygun olduğu takdirde, reçete edilen günlük
doz üçe bölünerek de (günde 3
kez 1 saşe SALOFALK
®
) kullanılabilir.
Ülseratif kolitin remisyonunun idame tedavisinde:
Standart tedavi, günde 3 kez (sabah, öğle ve akşam) 0,5 g
mesalazin ile günde 1,5 g mesalazin
kullanılmasıdır.
Nüksetme riski yüksek olduğu bilinen hastalar için, bazı tıbbi
gerekçeler veya günde 3 dozluk
tedaviye uyum sağlama zorlukları nedeniyle ilaç, tercihen
sabahları, günlük tek seferde 3 g
mesalazin olarak alınabilir.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
SALOFALK
®
granül saşelerinin içeriği çiğnenmemelidir. Granüller dil
üzerine konmalı ve
çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır.
Akut
inflamasyon
ataklarında
ve
uzun
süreli
tedavide
istenen
tedavi
edici
etkinin
sağlanması için SALOFALK
®
düzenli olarak kullanılmalıdır.
Akut
ülseratif
kolit
ataklarının
tedavisi
genellikle
8
hafta
sürer.
Kullanım
süresi doktor
tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon boz