SALMETEROLO E FLUTICASONE MYLAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

Salmeterol and other anti-asthmatics

Μονάδες σε πακέτο:

"25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI PER DOSE PREDETERMINATA, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 120 DOSI PREDETERMINATE; "25

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Περίληψη προϊόντος:

045124029 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI PER DOSE PREDETERMINATA, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 120 DOSI PREDETERMINATE - Autorizzato; 045124017 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI PER DOSE PREDETERMINATA, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 120 DOSI PREDETERMINATE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Serzyl 25 microgrammi /125 microgrammi per dose predosata, sospensione
pressurizzata
per inalazione
Serzyl 25 microgrammi /250 microgrammi per dose predosata, sospensione
pressurizzata
per inalazione
Salmeterolo (come xinafolato) / fluticasone propionato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Serzyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Serzyl
3.
Come usare Serzyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Serzyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Serzyl e a cosa serve
Serzyl contiene due sostanze attive, il salmeterolo e il fluticasone
propionato:
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano a mantenere aperte
le vie aeree nei polmoni. In questo modo facilitano l’entrata e
l’uscita dell’aria. L’effetto dura almeno
12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un glucocorticosteroide che riduce il
gonfiore e l’irritazione nei polmoni.
Serzyl è indicato per l’uso solo negli adulti di 18 anni di età e
oltre.
Serzyl NON è indicato per l’uso nei bambini fino a 12 anni e negli
adolescenti da 13 a 17
anni.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire
problemi
respiratori come l’asma.
Deve usare Serzyl tutti i giorni come prescritto dal medico. In questo
modo funzionerà correttamente per il
controllo dell’asma.
Serzyl aiuta ad evitare

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Serzyl 25 microgrammi/125 microgrammi per dose predosata, sospensione
pressurizzata per
inalazione.
Serzyl
25 microgrammi/250 microgrammi per dose predosata, sospensione
pressurizzata per
inalazione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose predosata (erogata dalla valvola dosatrice) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 125
microgrammi di fluticasone
propionato.
Questo equivale a una dose erogata (la dose che fuoriesce dal
boccaglio) di 21 microgrammi di
salmeterolo e 110 microgrammi di fluticasone propionato.
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 250
microgrammi di fluticasone
propionato. Questo equivale a una dose erogata (la dose che fuoriesce
dal boccaglio) di 21
microgrammi di salmeterolo e 220 microgrammi di fluticasone
propionato.
Eccipienti ad effetto noto:
Questo medicinale contiene 0,73 microgrammi di alcol per inalazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a
biancastro.
Il contenitore è inserito in un inalatore di plastica bianca fornito
di un boccaglio nebulizzatore e di
un cappuccio protettivo antipolvere di colore lilla.
Il contenitore è inserito in un inalatore di plastica bianca fornito
di un boccaglio nebulizzatore e di
un cappuccio protettivo antipolvere di colore bordeaux.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Indicazioni terapeutiche
Serzyl è indicato per il trattamento regolare dell’asma quando è
opportuno l’uso di un medicinale di
associazione (β
2
-agonista a lunga durata d’azione e glucocorticosteroide
inalatorio):
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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