SALIPSOR CUT.SOL 10% (W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SALICYLIC ACID

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE12

INN (Διεθνής Όνομα):

SALICYLIC ACID

Δοσολογία:

10% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SALICYLIC ACID 100MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Other antipsoriatics for topical use

Θεραπευτική περιοχή:

SALICYLIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802597901016 BOTTLE X100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802597901023 BTx1BOTTLEx150ML 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SALIPSOR
Salicylic Acid
Δερματικό διάλυμα 10% w/w
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SALIPSOR.
1.2.ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ  ΟΥΣΊΕΣ:  Salicylic  acid.  ΈΚΔΟΧΑ:  Propylene   glycol,   Propylene 
glycol octanoate/decanoate.
1.3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα.
1.4.ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ   ΟΥΣΊΕΣ:  Τα   100  g  διαλύματος   περιέχουν   10  g 
σαλικυλικού οξέος. 
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 100 ml διαλύματος και 
πώμα με εξάρτημα χορήγησης.
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψωριασικό.
1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Αρχική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ψωρίαση του τριχωτού της 
κεφαλής.
2.2.ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
-
Ευαισθησία   στο   σαλικυλικό   οξύ   και   τα   σαλικυλικά   άλατα   ή   σε   ένα   από   τα 
έκδοχα του προϊόντος.
-
Εγκυμοσύνη
-
Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω από 12 χρόνων.
-
Ασθενείς με περιορισμένη λειτουργία των νεφρών και ανεπάρκεια ήπατος. Οι 
ασθενείς με περιορισμένη λ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SALIPSOR
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
S A L I P S O R  
SALICYLIC ACID
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ 10%
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALIPSOR 10% Δερματικό διάλυμα
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Τα 100 g διαλύματος περιέχουν 10 g Σαλικυλικού οξέος. 
Για τα έκδοχα βλ. 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
8-10 ml δερματικού διαλύματος επαλείφονται σε λεπτή επίστρωση στο στεγνό δέρμα 
του τριχωτού της κεφαλής χρησιμοποιώντας το εξάρτημα χορήγησης.
Η διάρκεια εφαρμογής είναι από 10 έως 30 λεπτά και μετά το διάλυμα ξεπλένεται με 
ζεστό νερό.
Το   φάρμακο   επαλείφεται   δύο   έως   τρεις   φορές   την   εβδομάδα,   αλλά   όχι   σε 
συνεχόμενες   ημέρες.   Η   θεραπεία   συνήθως   διαρκεί   3   έως   4   εβδομάδες.   Για   την 
διάρκεια της θεραπείας αποφασίζει ο γιατρός.
Η μέγιστη δόση των 2 g σαλικυλικού οξέος την ημέρα, δεν πρέπει να επαλείφεται για 
διάσ