SALBUTRAL 100mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

AEROSOL PARA INHALACION

Σύνθεση:

POR DOSIS mg -

Οδός χορήγησης:

INHALATORIA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. - ARGENTINA

Θεραπευτική ομάδα:

Salbutamol

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón con 1 envase aerosol con adaptador bucal x 200 y 250 dosis, caja de cartón con 1 envase aerosol con adaptador bucal x 200 y 250 dosis + Aeromed (R.S. N° DM4426E)

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2029-03-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
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SALBUTRAL 100 MCG/DOSIS
(SALBUTAMOL SULFATO 120 MCG/DOSIS)
AEROSOL PARA INHALACIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
-
Principio activo:
Salbutamol Sulfato
120 mcg
(Equivalente a Salbutamol base
100 mcg)
-
Excipientes:
Ácido oleico
12 mcg
Alcohol absoluto
5.81 mg
HFA 134 A (1,1,1,2-Tetrafluoretano) c.s.p.
58.1 mg
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SALBUTRAL 100 mcg/dosis Aerosol para Inhalación está indicado en
adultos, adolescentes y niños de 4 a 11
años
(para
niños
menores
de
4
años
ver
secciones
“Dosis
y
Vía
de
administración”
y
“Propiedades
farmacodinámicas”) en los siguientes casos:

Medicación de rescate en el asma leve, moderada o grave siempre que
no retrase la implantación y
uso regular de la terapia corticosteroidea inhalada.

Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de
exponerse a un estímulo
alergénico conocido e inevitable.
2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía inhalatoria.
Posología
_ADULTOS _
_TRATAMIENTO DEL BRONCOESPASMO AGUDO: _
La dosis habitual: 100 microgramos o 200 microgramos, a demanda.
_PREVENCIÓN DEL BRONCOESPASMO INDUCIDO POR ALÉRGENOS O POR
EJERCICIO: _
La dosis habitual: 200 microgramos antes de la exposición o del
ejercicio.
_TERAPIA CRÓNICA: _
La dosis habitual: 200 microgramos hasta cuatro veces al día.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Los bebés y los niños pequeños pueden beneficiarse del uso de
SALBUTRAL 100 mcg/dosis Aerosol para
Inhalación mediante el uso de un dispositivo espaciador pediátrico
con una máscara (por ejemplo AEROMED
MINI).
_TRATAMIENTO DEL BRONCOESPASMO AGUDO: _
La dosis habitual en niños menores de 12 años: 100 microgramos. La
dosis puede aumentarse hasta 200
microgramos si es necesario.
En niños de 12 años y mayores: utilizar la misma dosis que en la
población adulta.
La utilización de SALBUTRAL 100 mcg/dosis Aerosol para Inhalación a
demanda no debe exceder de cuatro
veces al día. La necesidad