SALBUTAMOL TEVA 2,5MG/2,5ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SULFUTALOL SALFUTAMOL

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SALBUTAMOL SULFATE

Δοσολογία:

2,5MG/2,5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Σύνθεση:

0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 3.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALBUTAMOL

Περίληψη προϊόντος:

2802778501011 - 01 - BT x 15 AMP x 2,5 ML - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778501028 - 02 - BT x 20 AMP x 2,5 ML - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778501035 - 03 - BT x 25 AMP x 2,5 ML - 25.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778501042 - 04 - BT x 30 AMP x 2,5 ML - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778501059 - 05 - BT x 50 AMP x 2,5 ML - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778501066 - 06 - BT x 60 AMP x 2,5 ML - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Salbutamol/Teva 2,5 mg/2,5 ml Διάλυμα για Εισπνοή
με Εκνεφωτή
Salbutamol/Teva 5 mg/2,5 ml Διάλυμα για Εισπνοή με
Εκνεφωτή
Σαλβουταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Salbutamol/Teva Διάλυμα για
Εισπνοή με Εκνεφωτή και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salbutamol/Teva 2,5 mg/2,5 ml Διάλυμα για Εισπνοή
με Εκνεφωτή
Salbutamol/Teva 5 mg/2,5 ml Διάλυμα για Εισπνοή με
Εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα μίας δόσης των 2,5 ml
περιέχει 3 mg σαλβουταμόλη θειική που
ισοδυναμεί με 2,5 mg
σαλβουταμόλης (1,2 mg/ml θειικής
σαλβουταμόλης αντιστοιχεί σε 1 mg/ml
σαλβουταμόλη).
Κάθε φύσιγγα μίας δόσης των 2,5 ml
περιέχει 6 mg σαλβουταμόλη θειική που
ισοδυναμεί με 5 mg
σαλβουταμόλης (2,4 mg/ml θειικής
σαλβουταμόλης αντιστοιχούν σε 1 mg/ml
σαλβουταμόλη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για Εισπνοή με Εκνεφωτή.
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο
διάλυμα σε φύσιγγα μίας δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της
αναστρέψιμης απόφραξης των αεραγωγών
π.χ. σε ασθενείς με άσθμα,
εάν η χρήση συσκευής για εισπνοή
σταθερών δόσεων ή συσκευής ξηράς
κόνεως για εισπνοή δεν
είναι αποτελεσματική ή εφικτή.
Το Salbutamol/Teva 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml Διάλυμα για
Εισπνοή με Εκνεφωτή ανακουφίζει το
σοβαρό οξύ άσθμα αλλά απαιτείται η
χορήγηση οξυγόνου και συστηματικ