Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALBUTAMOLUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
R03CC02
SALBUTAMOLUM
2mg/5ml
SIROP
P6L
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI
11665/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 125 ml sirop; 501/2007/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 125 ml sirop;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11665/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SALBUTAMOL EIPICO 2 MG/5 ML SIROP Salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Salbutamol Eipico şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Salbutamol Eipico 3. Cum să luaţi Salbutamol Eipico 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salbutamol Eipico 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SALBUTAMOL EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Salbutamol Eipico conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea dumneavoastră. Salbutamol Eipico este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie datorate astmului bronşic şi altor boli pulmonare obstructive. Salbutamol Eipico este adecvat pentru copii şi adulţii care au dificultate la înghiţire sau nu pot Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11665/2019/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Salbutamol Eipico 2 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţin salbutamol 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil sodic (E 219) 4,80 mg, parahidroxibenzoat de propil sodic (E 217) 0,75 mg, zahăr 2790 mg, sorbitol 70% (E 420) 460,00 mg şi azorubină (E 122) 0,90 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid limpede, de culoare roşie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Salbutamol Eipico este recomandat pentru combaterea bronhospasmului în toate tipurile de astm bronşic, bronşită astmatiformă, bronşită cronică obstructivă, bronhopneumopatie obstructivă cronică şi emfizem pulmonar. Salbutamol Eipico, sirop este adecvat tratamentului oral pentru copii şi adulţii care prezintă dificultate la deglutiţie sau în utilizarea unui inhalator. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Salbutamol Eipico este destinat pentru administrare orală. _Adulţi_ Doza minimă iniţială este de 2 mg salbutamol (5 ml sirop) administrată de 3 ori pe zi. Doza uzuală eficace este de 4 mg salbutamol (10 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi, care poate fi crescută până la maxim 8 mg (20 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi, în cazul în care nu s-a obţinut efectul terapeutic dorit. _Vârstnici_ 2 La pacienţii vârstnici sau la cei cu sensibilitate neobişnuită la administrarea de agonişti beta 2 -adrenergici, se recomandă iniţierea tratamentului cu doza minimă iniţială. _Copii _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 2_ _şi 6 ani_ : doza minimă iniţială este de 1 mg (2,5 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută până la 2 mg salbutamol (5 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi. _Copii_ _cu vârsta cuprinsă între 6_ _şi 12 ani_ : doza minimă iniţială este de 2 mg (5 ml sirop) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο