SALBUTAMOL CFC FREE 100 Microgram Pressurised Inhalation Suspension

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

SALBUTAMOL

Διαθέσιμο από:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SALBUTAMOL

Δοσολογία:

100 Microgram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pressurised Inhalation Suspension

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Θεραπευτική περιοχή:

Selective beta-2-adrenoreceptor agonists

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

SALBUTAMOL CFC FREE 100 MICROGRAMS PER METERED DOSE PRESSURISED
INHALATION, SUSPENSION  
salbutamol sulfate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 


If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Salbutamol CFC Free is and what it is used for 
2.  What you need to
know before you use Salbutamol CFC Free  
3.  How to use Salbutamol CFC Free  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Salbutamol CFC Free  
6.  Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT SALBUTAMOL CFC FREE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Salbutamol CFC Free contains the
active substance salbutamol sulfate. This belongs to a group of 
medicines called bronchodilators which help to relieve chest
tightness and wheezing if you have 
asthma or another chest illness. Salbutamol acts directly upon
the muscle in the airways of the lung 
causing the muscle to relax and the airways to open up. 

Salbutamol is used to prevent or treat the symptoms of asthma,
bronchitis and shortness of breath 
and coughing. Salbutamol CFC Free can be used regularly to
control mild asthma or it may be used 
to treat occasional more severe asthma. 

To help prevent attacks of
asthma, Salbutamol CFC Free can also be used before exercise
or before 
coming into contact with something that you know will
bring on 

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Salbutamol CFC Free 100 micrograms per metered dose Pressurised Inhalation, Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose contains salbutamol sulfate equivalent to 100 micrograms.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
Pressurised aluminium container closed with a metering valve containing a white or almost white suspension (see also
section 6.5).
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Salbutamol CFC Free is indicated in adults, adolescents and children aged 4 to 11 years. For babies and children under
4 years of age, see sections 4.2 and 5.1.
Salbutamol CFC Free is indicated in the management of bronchial asthma, for the relief of wheezing and shortness of
breath used on an as required basis. Salbutamol CFC Free may be used as necessary to relieve attacks of acute
dyspnoea and may be used to prevent recognised allergen or exercise induced bronchospasm.
Salbutamol CFC Free may also be used in the treatment of reversible airways obstruction associated with chronic
bronchitis and emphysema.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Salbutamol has a duration of action of 4 to 6 hours in most patients.
Increasing use of beta-2 agonists may be a sign of worsening asthma. Under these conditions a reassessment of the
patient’s therapy plan may be required and concomitant glucocorticosteroid therapy should be considered.
Patients’ inhaler technique should be checked to make sure that aerosol actuation is synchronised with inspiration of
breath for optimum delivery of the drug to the lungs.
POSOLOGY
ADULTS: For the relief of wheezing, shortness of breath and attacks of acute dyspnoea in patients with ast