SALBUTAMOL 4 mg TABLETA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA

Σύνθεση:

POR TABLETA; SULFATO DE SALBUTAMOL 4.820000 mg;

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

CON RECETA MEDICA

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Θεραπευτική ομάδα:

Salbutamol

Περίληψη προϊόντος:

Presentacion: caja de cartulina dúplex conteniendo 30 y 100 tabletas en envase blíster de aluminio/ PVC incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

(*)

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

Proyecto de ficha técnica
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SALBUTAMOL 4mg
Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Salbutamol 4mg
(Como salbutamol sulfato 4.82 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de color rosado pálido de forma circular biconvexa , con
ranura en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma
bronquial y en otros
procesos asociados a obstrucción reversible de las vías
respiratorias.
Salbutamol tableta está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_ _
La dosis recomendada es de 2 a 4 mg de salbutamol (de 5 ml a 10 ml de
jarabe o 1 tableta
_ Población pediátrica_
_ _
Mayores de 12 años: de 2 a 4 mg de salbutamol (de 5 ml a 10 ml de
jarabe o 1 tableta de 4
mg) 3 o 4 veces al día.
Otras
formas
farmacéuticas
pueden
ser
más
apropiadas
que
las
tabletas
para
la
administración en niños menores de 6 años.
Como puede haber efectos adversos asociados a la administración de
una dosis excesiva, se
recomienda que el aumento de la frecuencia de administración o de la
dosis sólo se haga
bajo supervisión médica.
Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una
marcada sensibilidad a los
estimulantes β-adrenérgicos,
se
recomienda
iniciar
el
tratamiento con
5
ml
de salbutamol jarabe (2 mg) tres o cuatro veces al día.
La utilización creciente de agonistas β
2
de corta duración (como salbutamol) para controlar
los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. En
estas condiciones, debe
valorarse de nuevo la terapia del paciente y considerarse la
posibilidad de usar en
combinación una terapia corticosteroidea (ver sección 4.4).
Forma de administración
Salbutamol tableta se administra por vía oral.
Salbutamol 2 mg/5 ml jarabe es adecuado para la administración a
niños o pacientes adultos
que prefie