Salbuhexal Fertiginhalat

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Salbutamolsulfat

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

salbutamol sulphate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung für einen Vernebler

Σύνθεση:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zur Inhalation

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1996-07-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SalbuHEXAL Fertiginhalat
1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SalbuHEXAL Fertiginhalat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL Fertiginhalat
beachten?
3.
Wie ist SalbuHEXAL Fertiginhalat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SalbuHEXAL Fertiginhalat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALBUHEXAL FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SalbuHEXAL Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
SALBUHEXAL FERTIGINHALAT WIRD ANGEWENDET

bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
SalbuHEXAL Fertiginhalat wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern im Alter von 4-
11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4
Jahren siehe Abschnitt 3 „Wie ist
SalbuHEXAL Fertiginhalat anzuwenden?“).
HINWEISE
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbi

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SalbuHEXAL Fertiginhalat
1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ein-Dosis-Behälter mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält
1,25 mg Salbutamol (entsprechend 1,5 mg
Salbutamolsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung für einen Vernebler.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion, wie z. B. Asthma bronchiale
oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente

Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen
SalbuHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
im Alter von 4-11 Jahren (für die
Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt
4.2).
HINWEISE
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer entzündungshemmenden
Dauertherapie erfolgen.
SalbuHEXAL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte
Beta-2-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur
Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend
erwiesen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4-11 Jahren)
gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Einzeldosis = 2 Ein-Dosis-Behälter mit je 2,5 ml Lösung für einen
Vernebler (entsprechend 2,5 mg Salbutamol)
Eine Einzeldosis kann bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Die
Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden.

Zur
AKUTBEHANDLUNG
plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise
auftretender Atemnot wird
1 Einzeldosis inhaliert.

Bei
AUFTRETEN VON ATEMNOT
wird 1 Einzeldosis inhaliert.

Zur
GEZIELTEN VORBEUGUNG
bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird 1
Einzeldosis,
wenn