SABALAKS REKTAL ÇÖZELTİ, 10 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

gliserol, sorbitol, trisodyum sitrat

Διαθέσιμο από:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AG20

INN (Διεθνής Όνομα):

glycerol, sorbitol, citrate trisodyum

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

kombinasyonları

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
SABALAKS REKTAL ÇÖZELTI
REKTAL UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 gram lavman, 0,48 g sorbitol %70, 0,35 g gliserin
ve 0,09 g trisodyum
sitrat dihidrat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum lauril sülfa asetat, sorbik asit,
distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SABALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SABALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SABALAKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SABALAKS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SABALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü
çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun
olduğu hastalıklarda, rektoskopi (bir çeşit bağırsak
görüntülemesi) ve cerrahi müdahale gibi
bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, bağırsağın bazı
bölümlerindeki kasların zayıf
olduğu durumlarda kullanılır.
SABALAKS kutusunda, beyaz renkli jel görünümlü, yoğun likit
içeren 10 gramlık bir tüp
veya 30 gramlık körüklü şişede uygulama için bir adet kanül
ile birlikte sunulmaktadır.
2.
SABALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SABALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan
önce
aplikatörün
dışına
bir
miktar
tüp/şişe
içindeki
ilaçtan
sür

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SABALAKS Rektal Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 gram lavman:
ETKIN MADDE:
Sorbitol %70
0,48 g
Gliserin
0,35 g
Trisodyum sitrat dihidrat
0,09 g
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal çözelti
Beyaz renkli jel görünümlü, yoğun likit.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü
çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun
olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi
bağırsakların tahliyesi gereken
durumlarda, kolon ve rektalatonilerde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe 3 yaş üstü
çocuklar için ½ tüp, büyükler
için 1 tüp/şişe yeterlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal yoldan kullanım içindir.
Kullanıma yardımcı olacak aplikatör tüp/şişe ucuna takılır ve
tüp/şişe içindeki ilaç rektuma
boşaltılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlara dikkatli verilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SABALAKS
3
yaş
üstü
pediyatrik
hastalarda
pozoloji
kısmında
belirtildiği
gibi
uygulanmalıdır.
2 / 5
3 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SABALAKS geriyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Bileşiminde
bulunan
maddelerden
herhangi
bir
bileşene
karşı
aşırı
duyarlık,
varlığı
gösterilmiş idrar çıkaramama, ağır dehidratasyon, gelişmiş
veya gelişmekte olan akciğer
ödemi,
ağır
kalp
dekompansasyonu,
akut
apandisit,
bağırsak
travması
iltihabı
ve
kanamalarında,
anorektal
bölgede
uygulanan
cerrahi
müdahalelerden
sonra,
tifo,
fistül,
hemoroid, ülserli kolit durumlarında kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
•
SABALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
•
Kullanma