RYTHMODAN 150mg Milligram Capsule

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

DISOPYRAMIDE PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

Hoechst Marion Roussel Irl Ltd

INN (Διεθνής Όνομα):

DISOPYRAMIDE PHOSPHATE

Δοσολογία:

150mg Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Καθεστώς αδειοδότησης:

Withdrawn

Ημερομηνία της άδειας:

2008-07-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rythmodan 150mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 150mg of Disopyramide.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule
Hard opaque capsule containing a white powder and consisting of an opaque white body and cap. The capsule is
printed in black, RY underlined on one part and 150 on the other part
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of patients with various atrial and ventricular arrhythmias, singly or in combination.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults Only:
The initial dose ranges from 400-600 mg daily in divided doses every six hours. The dose may subsequently be
adjusted up to 800 mg if so required. In the presence of impaired renal function the following schedule is suggested
with a reduction in dosage dependent directly on Creatinine Clearance.
The drug’s use and effects in children have not been studied adequately for recommendations to be made for paediatric
dosage.
Elderly:
A dose reduction due to reduced renal and hepatic function in the elderly (especially elderly non-smokers) should be
considered (see section 4.4).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with pre-existing heart block (if no pacemaker is present) shock, or untreated urinary tract obstruction.
Creatinine
Clearance
ml/min
Dosage mg
Dosage interval
20-60
100 or
150
8 hour
12 hour
8-20
100
12 hour
<8
150
24 hour
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/10/2006_
_CRN 2028766_
_page number: 1_
Use in patients with cardiomyopathy or congestive heart failure unless adequately controlled and digitalized.
The drug should not be used in patients with hypers