RURIK

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

TAMSULOSINA

Διαθέσιμο από:

S.F. GROUP S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TAMSULOSINA

Μονάδες σε πακέτο:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

TAMSULOSINA

Περίληψη προϊόντος:

037001056 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001082 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001183 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001094 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001070 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001017 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001169 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001118 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001195 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001221 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001120 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001106 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001144 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001068 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001043 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001219 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001029 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001207 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001132 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001031 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037001171 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037001157 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RURIK
0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Tamsulosina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RURIK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RURIK
3.
Come prendere RURIK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RURIK
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È RURIK E A COSA SERVE
La tamsulosina è un bloccante dell'adrenorecettore alfa
1A
che rilassa la muscolatura della prostata e
del tratto urinario.
La tamsulosina viene prescritta per alleviare i sintomi urinari
causati dalla dilatazione della prostata
(iperplasia prostatica benigna). Rilassando la muscolatura, determina
un più facile passaggio
dell'urina e quindi agevola la minzione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RURIK
NON PRENDA RURIK:
•
Se è
ALLERGICO ALLA TAMSULOSINA O A UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI
DI QUESTO MEDICINALE
(elencati al paragrafo 6) (i sintomi possono comprendere:
GONFIORE DEL VISO E DELLA GOLA
(angioedema));
•
Se ha una storia di caduta della pressione sanguigna durante il cambio
a posizione eretta, che causa
CAPOGIRI, SENSAZIONE DI TESTA VUOTA O SVENIMENTI
;
•
Se è affetto da
DISTURBI EPATICI GRAVI.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
SI RIVOLGA AL MEDICO O IL FARMACISTA PRIMA DI UTILIZZARE RURIK
•
se manifesta
CAPOGIRI O SENSAZIONE DI TESTA VUOTA
, specialmente dopo il passaggio alla
posizione eretta. La tamsulosina può abba

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PROPOSTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RURIK 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene il principio attivo tamsulosina cloridrato 0,4
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato
Capsule di colore arancione/verde-oliva. Le capsule contengono granuli
di colore da bianco a
biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a
iperplasia prostatica
benigna (IPB
).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Posologia
Non è necessario effettuare nessun aggiustamento posologico né per i
pazienti con danno
renale, né per quelli con insufficienza epatica da lieve a moderata
(vedere anche il paragrafo
4.3
_Controindicazioni_
).
_Popolazione pediatrica_
Non vi sono indicazioni pertinenti per l'uso della tamsulosina nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini di età
inferiore ai 18 anni non sono
ancora state stabilite. I dati attualmente disponibili sono illustrati
nel paragrafo 5.1.
Modi di somministrazione
Una capsula al giorno che deve essere assunta dopo colazione o dopo il
primo pasto della
giornata.
Le capsule devono essere deglutite intere e non devono essere spezzate
o masticate, poiché
ciò interferisce con il rilascio modificato del principio attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal
farmaco, o ad uno qualsiasi
degli eccipient
i
el