RUPAFIN 1MG/ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

RUPATADINE FUMARATE

Διαθέσιμο από:

J. URIACH Y COMPANIA S.A. (0000003550) AV. CAMI REIAL 51-57, PALAU-SOLITA I PLEGAMANS, 08184

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX28

INN (Διεθνής Όνομα):

RUPATADINE

Δοσολογία:

1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

RUPATADINE FUMARATE (8000003008) 1,28MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

RUPATADINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0105/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOTTLE X 120ML (30M049901) 120 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Rupafin 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα
ρουπαταδίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Rupafin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rupafin
3.
Πώς να πάρετε το Rupafin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rupafin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Rupafin και ποια είναι η χρήση
του
Το Rupafin π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rupafin 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει:
1 mg ρουπαταδίνης (ως φουμαρική)
Έκδοχα
με γνωστή δράση
Σακχαρόζη 300 mg/ml
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(Ε218) 1,00 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (Ε-1520) 200 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Rupafin 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη συμπτωματική
αντιμετώπιση της:
-
Αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένης της επιμένουσας
αλλεργικής ρινίτιδας) σε παιδιά
ηλικίας 2 έως 11 ετών (βλέπε παράγραφο
5.1).
-
Κνίδωσης σε παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
(βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
-
Παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Δοσολογία σε παιδιά με σωματικό βάρος
ίσο ή μεγαλύτερο από 25
kg
:
5 ml πόσιμου διαλύματος (5 mg
ρουπαταδίνης) μία φορά ημερησίως, με ή
χωρίς τροφή.
Δοσολογία σε παιδιά με σωματικό βάρος
ίσο ή μεγαλύτερο από 10
kg
έως λιγότερο από 25
kg
:
2,5 ml
πόσιμου διαλύματος (2,5 mg ρουπαταδίνης)
μία φορά ημερησίως, με ή �