Rukobia 600 mg Retardtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

fostemsavirum

Διαθέσιμο από:

ViiV Healthcare GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AX29

INN (Διεθνής Όνομα):

fostemsavirum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtabletten

Σύνθεση:

fostemsavirum 600 mg ut fostemsavirum trometamolum, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus) E 171 macrogolum 3350 talcum E 172 (flavum) E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

L'Infezione da HIV

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Informazione destinata ai pazienti
Rukobia
Che cos'è Rukobia e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rukobia?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rukobia?
Si può assumere Rukobia durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Rukobia?
Quali effetti collaterali può avere Rukobia?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rukobia?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Rukobia? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Rukobia?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rukobia
ViiV Healthcare GmbH
Che cos'è Rukobia e quando si usa?
Rukobia contiene il componente inattivo fostemsavir, che
nell'organismo viene convertito in temsavir, la
forma attiva del preparato. Rukobia è un medicamento antiretrovirale
che appartiene a un gruppo di
medicamenti

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Rukobia
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Rukobia
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ViiV Healthcare GmbH
Composizione
Principi attivi
Fostemsavir (come fostemsavir trometamina).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa, ipromellosa, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, talco, ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa a rilascio prolungato da 600 mg di fostemsavir (come
fostemsavir trometamina).
Compressa rivestita con film di colore beige, biconvessa e ovale, può
presentare un lieve odore (simile
all'aceto) e ha impresso «SV 1V7» su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rukobia, in associazione con una terapia antiretrovirale di base
ottimizzata contro un'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (H