Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX13
Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas
10 mg/8 mg/2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin, perindopril and indapamide
Registruotas
2018-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas, tert-butilamino perindoprilis, indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Roxiper ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Roxiper 3. Kaip vartoti Roxiper 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Roxiper 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROXIPER IR KAM JIS VARTOJAMAS Roxiper yra trijų veikliųjų medžiagų rozuvastatino, perindoprilio ir indapamido derinys. Rozuvastatinas priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius. Indapamidas yra diuretikas. Rozuvastatinas padeda kontroliuoti didelį cholesterolio kiekį. Perindoprilis ir indapamidas padeda kontroliuoti didelį kraujospūdį (hipertenziją). Roxiper skiriamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti, kai kartu yra didelis cholesterolio kiekis. Pacientai, jau vartojantys rozuvastatino, perindoprilio ir indapamido atskiromis tabletėmis, vietoj jų gali vartoti vieną Roxiper tabletę, kurioje yra visos trys medžiagos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROXIPER ROXIPER VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija rozuvastatinui, perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido. Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Raudonai rudos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR1“. Skersmuo: maždaug 7,5 mm (nustatyta pagal puansonus). Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Šiek tiek rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR2“. Skersmuo: maždaug 10 mm (nustatyta pagal puansonus). Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR3“ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο