Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
duloksetin
ALVOGEN PHARMA d.o.o.
N06AX21
duloksetin
60 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku duloksetin hidrohlorida)
30 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 Al//Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALVOGEN d.o.o. Barice, Srbija
Važeći
2016-02-10
1 Uputstvo za pacijenta Roxanri 60 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Roxanri i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati lijek Roxanri 3. Kako uzimati lijek Roxanri 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Roxanri 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Roxanri i za šta se koristi Roxanri sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Roxanri povećava razinu serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu. Roxanri se primjenjuje kod odraslih za liječenje: depresije generaliziranog anksioznog poremećaja (hroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze) boli kod dijabetičke neuropatije (često se opisuje kao goruća, probadajuća, žareća, sijevajuća ili tupa bol ili kao bol nalik elektrošoku. Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol). Kod većine osoba sa depresijom ili tjeskobom Roxanri počinje djelovati unutar dvije sedmice nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 sedmice prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svoga ljekara ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Ljekar Vam može nastaviti propisivati lijek Roxanri i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe. Osobama koje pate od boli kod dijabetičke neuropatije može biti Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sažetak karakteristika lijeka 1. Naziv gotovog lijeka Roxanri 60 mg tvrde gastrorezistentne kapsule. 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Svaka kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem : svaka kapsula sadrži 47,00 mg sukroze. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. Farmaceutski oblik Tvrda gastrorezistentna kapsula. 60 mg: Neprozirno plava/neprozirno zelena tvrda želatinska kapsula veličine „1“ sa otisnutom oznakom ‘158’ na tijelu sa zelenim spremnikom i „A“ oznakom na kapici sa zelenim spremnikom i ispunjeno sa bijelim ili gotovo bijelim peletama. 4. Klinički podaci 4.1 Terapijske indikacije Liječenje velikog depresivnog poremećaja. Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Roxanri je indicirana kod odraslih. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Veliki depresivni poremećaj: Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se sa hranom ili bez nje. U kliničkim ispitivanjima je ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan. Međutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi pacijenti koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 sedmice liječenja. Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti liječenje još nekoliko mjeseci kako bi se izbjegao relaps. Kod pacijenata koji su reagovali na duloksetin, a u anamnezi imaju ponavljajuće epizode velike depresije, može se razmotriti dalje dugotrajno liječenje dozom od 60-120 mg/dan. Generalizirani anksiozni poremećaj: Preporučena početna doza za pacijente sa generaliziranim anksioznim poremećajem je 30 mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Kod pacijenata sa nedovoljnim odgovorom, doza se mora povećati na 60 mg, što je uobičajena doza održava Διαβάστε το πλήρες έγγραφο