Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

amlodipin; perindopril; rosuvastatin

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX14

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipin; perindopril; rosuvastatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  perindopril3,338 mg / 1 tableta  rosuvastatin10 mg / 1 tableta; perindopril 3,338 mg / 1 tableta  rosuvastatin10 mg / 1 tableta; rosuvastatin 10 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

90 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

rosuvastatin, amlodipin in perindopril

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Perindopril/Amlodipine/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text041306_2
- Updated:
Page 1 of 11
NAVODILO ZA UPORABO
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/amlodipin/terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Roxampex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Roxampex
3.
Kako jemati zdravilo Roxampex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Roxampex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROXAMPEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Roxampex je kombinacija treh učinkovin, rosuvastatina,
perindoprila in amlodipina.
Rosuvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Perindopril
je zaviralec encima
angiotenzinske konvertaze (ACE). Amlodipin spada v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih
kanalčkov.
Rosuvastatin pomaga uravnavati zvišano raven holesterola:
-
če pri vas obstaja tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap, se
rosuvastatin uporablja za
zdravljenje visokega holesterola.
-
če sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista
zadoščala za ureditev
koncentracije holesterola. Med jemanjem r

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Perindopril/Amlodipine/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048624_6
- Updated:
Page 1 of 34
1.
IME ZDRAVILA
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmsko obložene tablete
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmsko obložene tablete
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina, kar ustreza
10,395 mg kalcijevega
rosuvastatinata, 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,934 mg
amlodipinijevega besilata, in 4 mg terc-
butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila.
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina, kar ustreza
10,395 mg kalcijevega
rosuvastatinata, 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,934 mg
amlodipinijevega besilata, in 8 mg terc-
butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg perindoprila.
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina, kar ustreza
10,395 mg kalcijevega
rosuvastatinata, 10 mg amlodipina, kar ustreza 13,870 mg
amlodipinijevega besilata, in 8 mg terc-
butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina, kar ustreza
20,79 mg kalcijevega
rosuvastatinata, 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,934 mg
amlodipinijevega besilata, in 4 mg terc-
butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina, kar ustreza
20,79 mg kalcijevega
rosuvastatinata, 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,934 mg
amlodipinijevega besilata, in 8 mg terc-
butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/10