Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan, orodispergeerbare tablet

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Orodispergeerbare tablet

Σύνθεση:

ASPARTAAM (E 951) ; BANANA FLAVOUR E.9530185 (RI) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICA, HYDROFOOB, ASPARTAAM (E 951) ; BANANA FLAVOUR E.9530185 (RI) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICA, HYDROFOOB,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BANANA FLAVOUR E.9530185 (RI); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICA, HYDROFOOB;

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN,
ORODISPERGEERBARE TABLET
RVG 28824
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
SEPTEMBER 2022
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Worden uw klachten na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan
en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan zijn
tabletten met 250 mg van het werkzame
bestanddeel paracetamol.
MEDICIJNGROEP
Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan behoort tot
de groep van de pijnstillers.
Paracetamol heeft een pijnstillende en koortsverlagende werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan wordt
gebruikt bij diverse soorten lichte tot
matige pijn en/of om koorts te verlagen. Deze sterkte (250 mg) is
speciaal geschikt voor gebruik bij
kinderen. (zie ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’)
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U E

Αρχείο Π.Χ.Π.

ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN,
ORODISPERGEERBARE TABLET
RVG 28824
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC
SEPTEMBER 2022
Page 1 of 5
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan,
orodispergeerbare tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk dispergeerbare tablet bevat 250 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke dispergeerbare tablet bevat 30 mg aspartaam (E951).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
Een ronde, witte, biconvexe tablet met aan beide zijden een holte in
het midden.
De tablet heeft een diameter van 14 mm en een karakteristieke
banaangeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik
Bij kinderen
_jonger dan 6 jaar _
dienen
_ _
de tabletten opgelost te worden in een lepel water of melk (risico op
bittere smaak indien ingenomen met fruitsap) voordat het product
toegediend wordt.
Bij kinderen
_ouder dan 6 jaar_
, kunnen de tabletten opgezogen worden. De tabletten zullen zeer snel
smelten
in mond bij contact met het speeksel.
Dosering:
-
Kinderen in de leeftijd van 4 tot 6 jaar: 250 mg (1 tablet) per keer,
maximaal 4 keer per dag.
-
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 9 jaar: 250 mg (1 tablet) per keer,
maximaal 4 tot 6 keer per dag.
-
Kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar: 500 mg (2 tabletten) per
keer, maximaal 3 tot 4 keer per dag.
-
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar: 500 mg (2 tabletten) per
keer, maximaal 4 tot 6 keer per dag.
Het doseringsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De lage
frequentie van toediening is bedoeld voor
kinderen in het lagere segment van de doelgroep. Het is aan te raden
dit middel bij kinderen jonger dan 4 jaar
niet langer dan twee dagen te geven zonder een arts te raadplegen.
Frequentie van toediening:
Dankzij de system