Rosuvastatine Teva 20 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatine Calcique 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin Calcium

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Rosuvastatine Calcique 20.83 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 464906-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-18 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-17 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824896 - Code CNK: 3582418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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CTI code: 464897-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464897-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464897-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464897-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464906-08 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464897-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464897-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Teva?
3.
Comment prendre Rosuvastatine Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatine Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE :

Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est
utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique
ne
suffisent
pas
à
corriger
votre
taux
de
cholestérol.
Vous

Αρχείο Π.Χ.Π.

RosuvastatineTeva-SKPF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx
1/18
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine Teva 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 48 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 95 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 190 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 40 mg contient 171 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Rosuvastatine Teva 5 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur jaune, biconvexe, rond, gravé avec « 5 » d’une
face, diamètre : 5,5 mm.
_Rosuvastatine Teva 10 mg, comprimés pelliculés :_ Comprimé de
couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec « 10 » d’une
face, et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 20 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec "20" d'une face,
et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 9 mm.
_Rosuvastatine Teva 40 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur rose, biconvexe, ovale, gravé avec « 40 » d’une
face, et avec une barre de cassure sur l’autre face, dimensions :
11,5 x 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 10, 20 et 40 mg comprimés pelliculés : _
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes,
adolescents
et
enfants
âgés
de
6 ans
ou
plus
avec
hypercholestérolémies
pures
(type
IIa
incluant
les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes (type IIb) en complément d'u