Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/05/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-05-04
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ROSUVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ROSUVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG rosuvastatina cálcica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Sandoz 3. Cómo tomar Rosuvastatina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rosuvastatina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado rosuvastatina porque: - Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina. O - Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas r Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ROSUVASTATINA SANDOZ 5 MG Cada comprimido recubiertos con película contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 26 mg de lactosa. ROSUVASTATINA SANDOZ 10 MG Cada comprimido recubiertos con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 53 mg de lactosa. ROSUVASTATINA SANDOZ 20 MG Cada comprimido recubiertos con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 106 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. ROSUVASTATINA SANDOZ 5 MG Comprimidos redondos, marrones, recubiertos con película, con un diámetro de aproximadamente 5 mm. ROSUVASTATINA SANDOZ 10 MG Comprimidos redondos, marrones, recubiertos con película, con un diámetro de aproximadamente 6 mm, grabados con “RSV 10” en una cara. ROSUVASTATINA SANDOZ 20 MG Comprimidos redondos, marrones, recubiertos con película, con un diámetro de aproximadamente 8 mm, grabados con “RSV 20” en una cara. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE HIPERCOLESTEROLEMIA 2 de 22 Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.: ejercicio, pérdida de peso) no es la adecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado co Διαβάστε το πλήρες έγγραφο