ROSUVASTATINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATINA CALCICA

Διαθέσιμο από:

KERN PHARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATINA CALCICA

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatina

Περίληψη προϊόντος:

ROSUVASTATINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Sin notificación de comercialización - ROSUVASTATINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rosuvastatina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ESTE MEDICAMENTO PORQUE:
-
Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted
tiene riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Este medicamento se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años
de edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
rosuvastatina.
O:
-
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Rosuvastatina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Rosuvastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Rosuvastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido contiene 5,20 mg de rosuvastatina cálcica, que
corresponden a 5 mg de
rosuvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 49,75 mg de
lactosa.
10 mg: Cada comprimido contiene 10,40 mg de rosuvastatina cálcica,
que corresponden a 10 mg de
rosuvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 99,5 mg de
lactosa.
20 mg: Cada comprimido contiene 20,80 mg de rosuvastatina cálcica,
que corresponden a 20 mg de
rosuvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 199 mg de
lactosa.
40 mg: Cada comprimido contiene 41,60 mg de rosuvastatina cálcica,
que corresponden a 40 mg de
rosuvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 398 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: Comprimidos redondos, amarillos y con un diámetro de 6 mm.
10 mg: Comprimidos redondos, rosas,ranurados por una cara y con un
diámetro de 7 mm.
20 mg: Comprimidos redondos, rosas,ranurados por una cara y con un
diámetro de 9 mm.
40 mg: Comprimidos oblongos de color rosa.
La ranura sirve únicamentepara fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratamiento
complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farm