ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO STADA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Δοσολογία:

20 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

30 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatina y ezetimiba

Περίληψη προϊόντος:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve
este
prospecto,
ya
que
puede
tener
que
volver
a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen
3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA STADAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen contiene dos principios activos
diferentes en un comprimido. Uno de
los principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados estatinas, el
otro principio activo es ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen es un medicamento que se utiliza en
pacientes adultos para reducir los
niveles elevados de colesterol, el colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos
que
circulan
en
la
sangre.
Además,
Rosuvastatina/Ezetimiba
Stadagen
eleva
las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este
medicamento actúa reduciendo el colesterol
de dos maneras: reduce el colesterol que se absorbe en el tubo
digestivo así como el

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg, 10
mg/10 mg, 20 mg/10 mg
comprimidos recubiertos con película contiene 200,5 mg de lactosa
monohidrato y 1,669 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo
claro, con un diámetro aproximado de
10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color beis, con un
diámetro aproximado de 10 mm y
con la inscripción "EL 4" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo, con
un diámetro aproximado de 10
mm y con la inscripción "EL 3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
H