Rosuvastatin Xiromed 5 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Rosuvastatinkalsium

Διαθέσιμο από:

Medical Valley Invest AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatinkalsium

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 98 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ROSUVASTATIN XIROMED 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Xiromed
3.
Hvordan du bruker Rosuvastatin Xiromed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Xiromed
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot
Rosuvastatin Xiromed tilhører en gruppe legemidler som kalles
statiner.
Du har fått foreskrevet Rosuvastatin Xiromed fordi:
•
Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for
hjerteinfarkt eller slag. ROSUVASTATIN
XIROMED brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover
til behandling av høyt
kolesterolnivå.
Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og
økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til
å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med
kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar
Rosuvastatin Xiromed.
Eller
•
Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller
relaterte helseproblemer.
Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en
sykdom som kalles
aterosklerose. Ateroskle

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder henholdsvis 5 mg, 10 mg, 20 mg
eller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat
Hver 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 101,86 mg laktosemonohydrat.
Hver 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 96,79 mg laktosemonohydrat.
Hver 20 mg filmdrasjert tablett inneholder 193,57 mg
laktosemonohydrat.
Hver 40 mg filmdrasjert tablett inneholder 174,98 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter: Gul, rund,
bikonveks, drasjert tablett, inngravert
‘ROS’ over ‘5’ på en side, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund,
bikonveks, drasjert tablett, inngravert
‘ROS’ over ‘10’ på en side, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund,
bikonveks, drasjert tablett, inngravert
‘ROS’ over ‘20’ på en side, med diameter 9 mm.
Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, oval,
bikonveks, drasjert tablett, inngravert
‘ROS’ på en side og ‘40’ på den andre siden, med dimensjoner
6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær
hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert
heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi
(type IIb) som tillegg til diett
når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for
eksempel trening, vektreduksjon)
ikke er tilstrekkelig.
Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med homozygot familiær
hyperkolesterolemi, som et
tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks.
LDL-aferese)