ROSUVASTATIN/PHARMAZAC F.C.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 1444/17-1-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0202/003/DC; Συσκευασίες: 2803113503011 BTx7 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113503028 BTx14 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803113503035 BTx28 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113503042 BTx30 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803113503059 BTx56 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113503066 BTx98 σε PA/ALU/PVC-ALU Blister 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ROSUVASTATIN/PHARMAZAC 5MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ROSUVASTATIN/PHARMAZAC 10MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ROSUVASTATIN/PHARMAZAC 20MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ROSUVASTATIN/PHARMAZAC 40MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ROSUVASTATIN/PHARMAZAC και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 5 mg
Rosuvastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 10 mg
Rosuvastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 20 mg
Rosuvastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
Κάθε δισκίο περιέχει 45,720 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
Κάθε δισκίο περιέχει 91,440 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
Κάθε δισκίο περιέχει 182,880 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
Κάθε δισκίο περιέχει 234,445 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων,
_βλ. Παράγραφο_
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία. Στρογγυλά, κιτρινωπά δισκία με
διάμετρο 6 mm, με
ανάγλυφο το "5" από τη μία πλευρά.
10 mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία. Στρογγυλά, ανοιχτό ρόζ δισκία
με διάμετρο 7 mm, με
ανάγλυφο το "10" από τη μία πλευρά.
20 mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.