ROSUVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 40MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 41,584MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 38743/9/05/2014; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3406/004/E/001; Συσκευασίες: 2803112004014 BTx14 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803112004021 BTx15 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004038 BTx28 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803112004045 BTx30 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004052 BTx56 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004069 BTx60 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004076 BTx84 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004083 BTx90 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004090 BTx98 (Polyamide/Al/LDPE DESICCANT-HDPE/Al/ blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004106 BTx28 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004113 BTx30 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004120 BTx56 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004137 BTx60 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004144 BTx84 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004151 BTx90 (HDPE Bottle) με ξηραντικό 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004168 BTx14 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004175 BTx15 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004182 BTx28 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004199 BTx30 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004205 BTx56 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004212 BTx60 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004229 BTx84 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004236 BTx90 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004243 BTx98 OPA/aluminium/PVC-aluminium blisters 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004250 BTx14 PVC/Aclar-aluminium blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004267 BTx15 PVC/Aclar-aluminium blisters 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004274 BTx28 PVC/Aclar-aluminium blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004281 BTx30 PVC/Aclar-aluminium blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004298 BTx56 PVC/Aclar-aluminium blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004304 BTx60 PVC/Aclar-aluminium blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004311 BTx84 PVC/Aclar-aluminium blisters 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004328 BTx90 PVC/Aclar-aluminium blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803112004335 BTx98 PVC/Aclar-aluminium blisters 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROSUVASTATIN / MYLAN 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN / MYLAN 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN / MYLAN 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN / MYLAN 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Rosuvastatin / Mylan και ποια είναι
η χρήση το

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin/Mylan 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 5 mg ροσουβαστατίνης .
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε
10 mg ροσουβαστατίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 20 mg ροσουβαστατίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ροσουβαστατίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 5 mg περιέχει 12.92 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg περιέχει 25.84 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg περιέχει 51.68 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 40 mg περιέχει 103.36 mg λακτόζης.
Για τον πλήρ�