Rosuvastatin-LF 5 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatinum

Διαθέσιμο από:

Lekpharm SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatinum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x3

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ROSUVASTATIN-LF 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATIN-LF 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATIN-LF 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosuvastatin-LF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatin-LF
3.
Cum să luaţi Rosuvastatin-LF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuvastatin-LF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUVASTATIN-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatin-LF este un medicament ce conține substanța activă
numită rosuvastatină, care aparține
unui grup de medicamente numit statine (inhibitori ai HMG-CoA
reductazei).
Medicul dumneavoastră va prescris Rosuvastatin-LF deoarece:
-
aveţi o concentrație mare a colesterolului în sânge. Aceasta
înseamnă că prezentaţi risc pentru
apariţia infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral.
Rosuvastatin-LF este utilizat la
adulți,
adolescenți
și
copii
cu
vârsta
peste
6 ani
pentru tratamentul
concentrației
mare
a
colesterolului în sânge.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ROSUVASTATIN-LF 5 mg comprimate filmate
ROSUVASTATIN -LF 10 mg comprimate filmate
ROSUVASTATIN -LF 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Rosuvastatin-LF 5 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat
conţine 5 mg rosuvastatină
(sub formă de rosuvastatină calcică).
_ _
_Rosuvastatin-LF 10 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat
conţine 10 mg rosuvastatină
(sub formă de rosuvastatină calcică).
_Rosuvastatin-LF 20 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat
conţine 20 mg rosuvastatină
(sub formă de rosuvastatină calcică).
Excepient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_ _
_Rosuvastatin-LF 5 mg_
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă._ _
_ _
_Rosuvastatin-LF 10 mg și Rosuvastatin-LF 20 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschisă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul hipercolesterolemiei: _
-
la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani şi mai mult,
cu hipercolesterolemie primară (tip
IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau
dislipidemie mixtă (tip IIb), ca
adjuvant la dietă atunci când răspunsul la regimul alimentar și
alte tratamente non-farmacologice
(de exemplu, exerciții fizice, scădere în greutate) nu sunt
suficiente.
-
hipercolesterolemie familială homozigotă, ca tratament adjuvant în
asociere cu dieta şi alte
tratamente hipolipemiante (de exemplu, LDL-afereză) sau în cazurile
în care aceste tratamente
nu sunt adecvate.
_Prevenirea evenimentelor cardiovasculare _
Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore la
pacienții care sunt consideraţi a
avea un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular, ca
tratament adjuvant pentru
corectarea altor factori de risc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Comprimatele se administrează pe cale orală,