ROSUVASTATIN AUROBINDO 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 10,395MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0689/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rosuvastatin Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δισκίο περιέχει 5 mg, 10 mg, 20 mg
η 40 mg
ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιoύχο
ροσουβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 mg δισκίο περιέχει 22.939 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.007 mg Ερυθρό 17 και
0.006 mg
Κίτρινο FCF.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 45.878 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.015 mg Ερυθρό 17 και
0.013 mg
Κίτρινο FCF.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 91.755 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.029 mg Ερυθρό 17 και
0.025 mg
Κίτρινο FCF
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 183.510 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.059 mg Ερυθρό 17 και
0.051 mg
Κίτρινο FCF
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Rosuvastatin
Aurobindo
5
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Pοζ χρώματος, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με το «J» στη
μία πλευρά και «53» στην