Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rosuvastatinum
Antibiotice SA SC
C10AA07
Rosuvastatinum
5 mg
comprimate filmate
N10x9
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2018-01-04
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6714/2014/01-02-03 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rosuvastatină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Atb 3. Cum să luaţi Rosuvastatină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUVASTATINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatină Atb face parte dintr-un grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatină Atb deoarece: Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină Atb este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Atb trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6714/2014/01-02-03 _Anexa_ _2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosuvastatină Atb 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg sub formă de rosuvastatină calcică 5,2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 80,00 mg, galben amurg FCF (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICǍ Comprimate filmate ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 7,0±0,5mm. 4. DATE CLINCE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul hipercolesterolemiei _ Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat. Hipercolesterolemie familială homozigotă, în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate. _ _ _Prevenirea evenimentelor cardiovasculare _ Prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care sunt consideraţi a avea un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: Înainte de iniţierea tratamentului, pacientul trebuie să înceapă o dietă hipolipemiantă, care trebuie continuată în timpul tratamentului. Doza trebuie individualizată, în funcţie de obiectivul terapeutic şi de răspunsul pacientului, utilizând ghidurile clinice actuale. _Tratamentul hipercolesterolemiei _ Doza iniţială recomandată este de 5 mg sau 10 mg, a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο