Rosuvarina 5 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatinecalcium 5,21 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg

Διαθέσιμο από:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin Calcium

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Rosuvastatinecalcium 5.21 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 516844-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516844-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rosuvarina en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVARINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvarina is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines
behoort.
UW ARTS HEEFT ROSUVARINA AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval
of een beroerte. Rosuvarina wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren
en kinderen vanaf 6 jaar
om een verhoogd cholesterol te behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvarina moet u doorgaan met meer
bewegen en het volgen
van uw dieet.
Of:
-
U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een
beroerte of een soortgelijke aandoening.
Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het gevolg
zijn van

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten
ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg Rosuvastatine, onder de vorm van
Rosuvastatine calcium.
ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg Rosuvastatine, onder de vorm van
Rosuvastatine calcium.
ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg Rosuvastatine, onder de vorm van
Rosuvastatine calcium.
ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg Rosuvastatine, onder de vorm van
Rosuvastatine calcium.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactose monohydrate.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 101.86 mg lactosemonohydraat.
Elke10 mg filmomhulde tablet bevat 96.79 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 193.57 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 174.98 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
ROSUVARINA 5 mg filmomhulde tabletten:
Gele, ronde, biconvexe tablet, met "ROS 'en ' 5 ' gegraveerd op de ene
zijde en niets op de andere
zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVARINA 10 mg filmomhulde tabletten:
Roze, ronde, biconvexe tablet, met "ROS" en "10" gegraveerd op de ene
zijde en niets op de andere
zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVARINA 20 mg filmomhulde tabletten:
Roze, ronde, biconvexe tablet, met "ROS" en "20" gegraveerd op de ene
zijde en niets op de andere
zijde, met een diameter van 9 mm.
ROSUVARINA 40 mg filmomhulde tabletten:
Roze, ovale, biconvexe tablet, met "ROS" gegraveeerd op de ene zijde
en '40' op de andere zijde, met
afmetingen 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met pri