ROSUDAPIN 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX09

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas

Δοσολογία:

20 mg / 5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

rosuvastatiini ja amlodipiini

Περίληψη προϊόντος:

Entiset kauppanimet: ROSUVASTATIN/AMLODIPIN KRKA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUDAPIN 10 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 15 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 15 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, S ILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosudapin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosudapin -valmistetta
3.
Miten Rosudapin –valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosudapin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUDAPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosudapin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosuvastatiinia ja
amlodipiinia.
Rosudapin on tarkoitettu aikuisille kohonneen verenpaineen ja
samanaikaisesti esiintyvien korkeiden
kolesteroliarvojen hoitoon silloin, kun ruokavalion muutos ja
liikunnan lisääminen eivät ole riittäneet
laskemaan kolesteroliarvoja ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumien
estoon jos sinulla on muita tekijöitä,
jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai
näihin liittyviä terveysongelmia.
Rosudapin on tarkoitettu potilaille, jotka jo käyttävät
rosuvastatiinia ja amlodipiinia vastaavilla annoksilla.
Sen sijasta ett�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosudapin 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 15 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 15 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
10 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
15 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
15 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
20 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
20 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen 10 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 10 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 15 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 15 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 20 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 20 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
10 mg/5 mg: kellertäv