Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Rosuvastatin-Hemicalcium
1 A Pharma GmbH (8013083)
C10BA06
Ezetimibe, Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Tablette
Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 5 MG/10 MG TABLETTEN ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 10 MG/10 MG TABLETTEN ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 20 MG/10 MG TABLETTEN Rosuvastatin/Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib beachten? 3. Wie ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib. Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib ist ein Arzneimittel, das verwendet wird, um den Gesamtcholesterinspiegel, "schlechtes" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und Fettstoffe, die Triglyceride genannt werden, in Ihrem Blut zu senken. Darüber hinaus erhöht es auch die Werte für "gutes" Cholesterin (HDL-Cholesterin). Dieses Medikament reduziert Ihr Cholesterin auf zwei Arten: Es verringert da Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg/10 mg Tablette enthält 243,89 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 238,69 mg Lactose-Monohydrat. Jede 20 mg/10 mg Tablette enthält 228,29 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit der Prägung „E2“ auf der einen und „2“ auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10 mm. Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe, nicht überzogene Tablette mit der Prägung „E1“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen 15 mm x 7 mm. Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tablette mit einem Durchmesser von 11 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib wird zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie als Substitutionstherapie zusätzlich zu einer Diät bei erwachsenen Patienten angewendet, die durch die gleichzeitige Gabe der einzelnen Wirkstoffe als separate Präparate in der Διαβάστε το πλήρες έγγραφο