ROPUIDO 40 mg/1 tableta film tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

rosuvastatin

Διαθέσιμο από:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

rosuvastatin

Δοσολογία:

40 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Σύνθεση:

1 film tableta sadrži: 40 mg rosuvastatina,u obliku rosuvastatinkalcijuma

Μονάδες σε πακέτο:

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta),u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ropuido
5 mg film tableta
10 mg film tableta
20 mg film tableta
40 mg film tableta
rosuvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Ropuido i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Ropuido
3.
Kako uzimati Ropuido
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ropuido
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ROPUIDO I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Ropuido pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini.
Lijek Ropuido se prepisuje u sluČaju kada:

imate visoke vrijednosti holesterola. To znači da kod Vas postoji
povećani rizik od pojave srčanog
ili moždanog udara (šloga). Koristi se kod odraslih, adolescenata i
djece koja imaju više od šest
godina u terapiji povišenog holesterola.
Savjetovano Vam je da uzimate statine zato što promjena režima
ishrane i povećana fizička aktivnost
nisu bili dovoljni da regulišete nivo holesterola. Tokom uzimanja
lijeka Ropuido potrebno je da
nastavite sa režimom ishrane za smanjenje holesterola i sa fizičkom
aktivnošću.

imate
druge
faktore
rizika
od
pojave
srčanog
ili
moždanog
udara
ili
sa
njima
povezanih
zdravstvenih problema.
Srčani i moždani udar, kao i slične probleme može izazvati bolest
koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje usljed taloženja masnih naslaga u arterijama.
Zašto je važno da nastavite da uzimate lijek Ropuido
Lijek Ropuido se koristi za regulisanje nivoa masnoća u krvi, koje se
zovu lipidi, a od kojih je najče�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ropuido
5 mg film tablete
10 mg film tablete
20 mg film tablete
40 mg film tablete
rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ropuido 5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta od 5 mg sadrži 101,86 mg laktoze, monohidrat.
Ropuido 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta od 10 mg sadrži 96,79 mg laktoze, monohidrat.
Ropuido 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta od 20 mg sadrži 193,57 mg laktoze, monohidrat.
Ropuido 40 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta od 40 mg sadrži 174,98 mg laktoze, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ropuido 5 mg film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film-tablete žute boje, sa utisnutim ”ROS”
iznad ”5” sa jedne strane tablete.
Ropuido 10 mg film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film-tablete roze boje, sa utisnutim ”ROS”
iznad ”10” sa jedne strane tablete.
Ropuido 20 mg film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film-tablete roze boje, sa utisnutim ”ROS”
iznad ”20” sa jedne strane tablete.
Ropuido 40 mg film tablete:
Ovalne, bikonveksne, film-tablete roze boje, sa utisnutim ”ROS” sa
jedne strane i ”40” sa druge strane
tablete.
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
LijeČenje hiperholesterolemije
Kod odraslih, adolescenata i djece koja imaju više od šest godina sa
primarnom hiperholesterolemijom
(tip IIa, uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterol