ROPIVACAINE/KABI INJ.SOL 2MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 2MG

Οδός χορήγησης:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1575/001/DC; Συσκευασίες: 2802882301019 BTx1 (AMPx10ML) 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301026 BTx 5 (AMPx10ML) 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301033 BTx10 (AMPx10ML) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301040 BTx1 (AMPx20ML) 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301057 BTx5 (AMPSx20ML) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301064 BTx10 (AMPx20ML) 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301071 BT x 1 (AMP x 10 ML σε BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301088 BT x 5 (AMP x 10 ML σε BLISTER) 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802882301095 BT x 10 (AMP x 10 ML σε BLISTER) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301101 BT x 1 (AMP x 20 ML σε BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802882301118 BT x 5 (AMP x 20 ML σε BLISTER) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802882301125 BT x 10 (AMP x 20 ML σε BLISTER) 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο σας ή
οποιονδήποτε
επαγγελματία υγείας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο σας
ή οποιονδήποτε επαγγελματία υγείας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Tα πλήρη ονόματα των φαρμάκων που
καλύπτει το παρόν φύλλο είναι:
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Σε αυτό το φύλλο αναφέρονται από
κοινού ως Ropivacaine Kabi.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Ropivacaine Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ropivacaine Kabi
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ropivacaine Kabi
4
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml: _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 20 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 40 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml: _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 7,5
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 75 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 150 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml: _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 100 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 200 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml: _
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1,48 mmol (ή 34
mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 2,96 mmol (ή 68
mg) νάτριο.
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml: _
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1,3 mmol (ή
29,9 mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 2,6 mmol (ή
59,8 mg) νάτριο.
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml: _
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1,2 mmol (ή 28
mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20