ROPIVACAINE KABI 7.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. (0000012050) 64A, KIFISSIAS AVENUE, MAROUSI, ATHENS, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE

Δοσολογία:

7.5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE (8000003265) 7,5MG

Οδός χορήγησης:

EPIDURAL USE; PERINEURAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ROPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1575/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 10 ML IN BLISTER(S) (29M011702) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 20 ML IN BLISTER(S) (29M011705) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο σας ή
οποιονδήποτε
επαγγελματία υγείας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο σας
ή οποιονδήποτε επαγγελματία υγείας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Tα πλήρη ονόματα των φαρμάκων που
καλύπτει το παρόν φύλλο είναι:
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Σε αυτό το φύλλο αναφέρονται από
κοινού ως Ropivacaine Kabi.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Ropivacaine Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ropivacaine Kabi
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ropivacaine Kabi
4
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml: _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 20 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 40 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
_Ropivacaine_
_ _
_ _
_ Kabi_
_ _
_ 7,5 _
_ _
_ mg_
_ _
_ /_
_ ml_
_ _
_ : _
_ _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 7,5
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 75 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 150 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
_Ropivacaine_
_ _
_ _
_ Kabi_
_ _
_ 10 _
_ _
_ mg_
_ _
_ /_
_ ml_
_ _
_ : _
_ _
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10
mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 10 ml περιέχει 100 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Κάθε φύσιγγα 20 ml περιέχει 200 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
_Ropivacaine_
_ _
_ _
_ Kabi_
_ _
_ 2_
_ _
_ mg_
_ _
_ /_
_ ml_
_ _
_ : _
_ _
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1,48 mmol (ή 34
mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 2,96 mmol (ή 68
mg) νάτριο.
_Ropivacaine_
_ _
_ _
_ Kabi_
_ _
_ 7,5_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ /_
_ ml_
_ _
_ : _
_ _
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1,3 mmol (ή
29,9 mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml π�