ROPIVACAINE GENERICS 7.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ ΡΟΠΙΒΑΚΑΐΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

MERCK GENERIQUES, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

7.5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

8000003265 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 7.5 MG

Οδός χορήγησης:

EPIDURAL USE, PERINEURAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

ROPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

01 - 1 X 10ML AMPS - 1 - AMPOULE - 27M018801 - Εγκεκριμένο; - 02 - 5 X 10ML AMPS - 5 - AMPOULE - 27M018802 - Εγκεκριμένο; - 03 - 10 X 10ML AMPS - 10 - AMPOULE - 27M018803 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1 X 20ML AMPS - 1 - AMPOULE - 27M018804 - Εγκεκριμένο; - 05 - 5 X 20ML AMPS - 5 - AMPOULE - 27M018805 - Εγκεκριμένο; - 06 - 10 X 20ML AMPS - 10 - AMPOULE - 27M018806 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROPIVACAINE/GENERICS 7, 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROPIVACAINE/GENERICS 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ROPIVACAINE/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ROPIVACAINE/GENERICS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ROPIVACAINE/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ROPIVACAINE/GENERICS
6.
Λοιπές πληροφορίες
_Το ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς
έ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
ROPIVACAINE/GENERICS 7,5 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
ROPIVACAINE/GENERICS 10 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 mg/ml:
1 ml
ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,77 mg
βάσης ροπιβακαΐνης
που αντιστοιχούν σε 2 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 40 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
ROPIVACAINE/GENERICS 7,5 mg/ml:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6,62 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 7,5 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 75 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 150 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
ROPIVACAINE/GENERICS 10 mg/ml:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 8,83 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 10 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 100 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 200 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με
pH 4
,
0
έως
6
,
0
και ωσμωμοριακότητα μεταξύ
267
και
310
mOsm/Kg
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤ