Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Infusionslösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ROPIVACAIN HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Sintetica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ropivacain Sintetica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Sintetica beachten?
3.
Wie ist Ropivacain Sintetica anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain Sintetica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPIVACAIN SINTETICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropivacain Sintetica enthält als Wirkstoff Ropivacainhydrochlorid,
eine Art von Arzneimittel, das
als Lokalanästhetikum bezeichnet wird.
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Infusionslösung wird angewendet bei:
Erwachsenen und Kindern jeden Alters für akute Schmerztherapie. Es
betäubt (anästhesiert) Teile
des Körpers z.B. nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN SINTETICA
BEACHTEN?
ROPIVACAIN SINTETICA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen ROPIVACAINHYDROCHLORID, andere sogenannte
Lokalanästhetika
vom Amidtyp oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Ihr BLUTVOLUMEN VERMINDERT ist (Hypovolämie). Dies wird von
medizinischem
Fachpersonal gemessen.
-
zur INFUSION IN EIN BLUTGEFÄSS, um bestimmte Bereiche des Körp

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml:
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jeder 100-ml-Beutel enthält 200 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jeder 200-ml-Beutel enthält 400 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jeder 250-ml-Beutel enthält 500 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jeder 500-ml-Beutel enthält 1000 mg Ropivacainhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jeder 100-ml-Beutel enthält 14,7 mmol (339 mg) Natrium.
Jeder 200-ml-Beutel enthält 29,5 mmol (678 mg) Natrium.
Jeder 250-ml-Beutel enthält 36,8 mmol (847,5 mg) Natrium.
Jeder 500-ml-Beutel enthält 73,6 mmol (1695 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, sterile, isotone, isobare, wässrige Infusionslösung
mit einem pH von 4,0 bis 6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Infusionslösung wird angewendet zur:
•
akuten Schmerztherapie (bei Erwachsenen und Kindern (über 12 Jahre)):
-
kontinuierliche
Epiduralinfusion
oder
intermittierende
Bolusverabreichung
bei
postoperativen und Wehenschmerzen
-
Feldblockade
-
kontinuierliche
periphere
Nervenblockade
mittels
Kontinuierliche
Infusion
oder
intermittierender Bolusinjektion, z. B. zur postoperativen
Schmerztherapie
•
bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahre:
-
Einzel- und kontinuierliche periphere Nervenblockade
•
bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12
Jahre (peri- und postoperativ):
-
kaudale Epiduralblockade
-
kontinuierliche epidurale Infusion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ropivacain Sintetica sollte nur von oder unter Aufsicht von Ärzten
mit Erfahrung in der Regionalanästhesie
angewendet werden.
DOSIERUNG
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE)_
Die folgenden Dosierungen in der Tabelle dienen als Richtlinie für
die