ROPIVACAIN HCL/B. BRAUN INJ.SOL 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 10,58MG

Οδός χορήγησης:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2536/004/DC; Συσκευασίες: 2802900504019 BTx20PLASTIC AMPSx 10ML 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802900504026 BTx20PLASTIC AMPSx 20ML 400ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROPIVACAIN HCL / B.BRAUN 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΡΟΠΙΒΑΚΑΪ́ΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ropivacain HCL / B.BRAUN και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το
Ropivacain HCL / B.BRAUN
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Ropivacain HCL / B.BRAUN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ropivacain HCL / B.BRAUN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPIVACAIN HCL / B.BRAUN ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη.
Το Ropivacain HCL / B.BRAUN ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που ονομάζεται τοπικά
αναισθητικά
(ναρκωτικό φάρμακο). Το Rop

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ropivacain HCL/ B.BRAUN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (ως
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη).
1 φύσιγγα των 10 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 100 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ως
μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη.
1 φύσιγγα των 20 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 200 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ως
μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Το Ropivacain HCL/ B.BRAUN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
περιέχει 2,7 mg/ml νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 4 – 6 και
ωσμωτικότητα 270 – 320 mOsmol/kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά
άνω των 12 ετών για:
Χειρουργική αναισθησία:
-
Επισκληρίδιοι αποκλεισμοί για
εγχειρήσεις , συμπεριλαμβανομένης της
καισαρικής τομής
-
Μείζονες νευρικοί αποκλεισμοί
-
Τοπικοί αποκλεισμοί
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο α�