Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF
N04BC04
ROPINIROLE
2MG
FILM COATED TABLETS
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE (8000002043) 2.28MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ROPINIROLE
Αρ. διαδικασίας: UK/H/3489/04/DC CHANGE TO MT/H/0402/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) (29M025001) 12 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M025002) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (29M025003) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (29M025004) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 84 TABS (29M025005) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ROPINIROLE WOCKHARDT 0.25MG, 0.5MG, 1MG & 2MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ (Ροπινιρόλη) (Αναφέρεται ως Ropinirole Wockhardt στο υπόλοιπο κείμενο) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΈΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPINIROLE WOCKHARDT ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το δραστικό συστατικό του Ropinirole Wockhardt είναι η ροπινιρόλη η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές ντοπαμίνης. Οι αγωνιστές ντοπαμίνης δρουν στον εγκέφαλο με παρόμοιο τρόπο με τη φυσική ντοπαμίνη. Το Ropinirole Wockhardt χρησιμεύει για τη θεραπεία: Της νόσ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ropinirole Wockhardt 2mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,28mg υδροχλωρική ροπινιρόλη, που αντιστοιχεί σε 2mg ροπινιρόλης. Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη – 116.6mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ροζέ, σχήματος εξάγωνου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν το διακριτικό “W” στη μια πλευρά και “172” στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον κάτω από τις ακόλουθες συνθήκες: - Αρχική θεραπεία ως μονοθεραπεία, με σκοπό την καθυστέρηση της χορήγησης της λεβοντόπα. - Σε συνδυασμό με την λεβοντόπα, κατά την πορεία της νόσου, όταν η δράση της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασταθής και εμφανίζονται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διακυμάνσεις της μορφής του «τέλους της δόσης» (end of dose) ή της «έναρξης – διακοπής» (on-off). Το Ropinirole Wockhardt ενδείκνυται επίσης για τη συμπτωματική θεραπεία μέτριου μέ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο