ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Διαθέσιμο από:

TEVA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC04.

INN (Διεθνής Όνομα):

ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

agonistes dopaminergiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE TEVA LP est le ropinirole, qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE TEVA LP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau.Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Περίληψη προϊόντος:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - REQUIP LP 2 mg, comprimé à libération prolongée.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE TEVA LP 2 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes dopaminergiques - code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE TEVA LP est le ropinirole, qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE TEVA LP est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans
certaines parties de leur cerveau.
Le r

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 156,48 mg de
lactose. Contient de l’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés ovales roses, biconvexes (longueur : env. 15,1 mm, largeur
: env. 8,1 mm, épaisseur : env. 6,0
mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer
l’introduction de la lévodopa ;
·
association à la lévodopa, au cours de l’évolution de la maladie,
lorsque l'effet de la dopathérapie
s'épuise ou devient inconstant, et qu’apparaissent des fluctuations
de l'effet thérapeutique (fluctuations de
type « fin de dose » ou effets « on-off »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Début du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimés à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une
seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à partir
de la deuxième semaine de traitement. Une réponse thérapeutique
peut être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.
Lors de l'instauration du traitement par une dose de 2 mg/jour de
ropinirole sous forme de comprimé à
libération prolongée, si les patients éprouvent des effets
indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur
traitement pourra être substitué par du ropinirole comprimé
pelliculé (à libé