Ropinirol Winthrop 1 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ropinirolhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Διεθνής Όνομα):

ropinirole hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL WINTHROP® 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ropinirol Winthrop® 1 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Winthrop® 1 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Winthrop® 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Winthrop® 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL WINTHROP® 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ropinirol Winthrop® 1 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Dopamin-Agonisten genannt werden.
Dopamin ist eine von Natur aus im Gehirn vorkommende Substanz. Dopamin-Agonisten
(wie Ropinirol) haben dieselbe Wirkweise wie das körpereigene Dopamin.
ROPINIROL WINTHROP® 1 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der
unruhigen Beine).
Das Restless-Legs-Syndrom ist gekennzeichnet durch den starken Drang, die Beine und
gelegentlich auch die Arme zu bewegen. D

Αρχείο Π.Χ.Π.

Mat.-Nr.: 324884
- 1 -
FACHINFORMATION
ROPINIROL WINTHROP® 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 2 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 3 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 4 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL WINTHROP® 5 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Winthrop
®
0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
1 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
2 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
3 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
4 mg Filmtabletten
Ropinirol Winthrop
®
5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Winthrop 0,25 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose
(siehe Abschnitt 4.4).
_Ropinirol Winthrop 0,5 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose
(siehe Abschnitt 4.4).
_Ropinirol Winthrop 1 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose
(siehe Abschnitt 4.4).
_Ropinirol Winthrop 2 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose
(siehe Abschnitt 4.4).
_Ropinirol Winthrop 3 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 98,88 mg Lactose und
0,028 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) [siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8].
_Ropinirol Winthrop 4 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 97,79 mg Lactose
(siehe Abschnitt 4.4).
_Ropinirol Winthrop 5 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hy