Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N04BC04
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom z za otroke varno zaporko s 84 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ropinirol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_ _ _ PIL Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _ _ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _Datum zadnje revizije: 19.11.2010 _ _ _ _ _ _ 1/7_ _ _ NAVODILO ZA UPORABO ROPINIROL MYLAN 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPINIROL MYLAN 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPINIROL PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ropinirol Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Mylan 3. Kako jemati zdravilo Ropinirol Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ropinirol Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Zdravilna učinkovina v zdravilu Ropinirol Mylan je ropinirol, zdravilo iz skupine agonistov dopamina. Dopaminski agonisti vplivajo na možgane podobno kot naravna snov dopamin. Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Osebe s Parkinsonovo boleznijo imajo prenizko koncentracijo dopamina v nekaterih delih možganov, ropinirol pa deluje podobno kot naravni dopamin in zato pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni pri teh bolnikih. Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo tudi za zdravljenje simptomov zmernega do hudega sindroma nemirnih nog, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti (t.i. idiopatska motnja). Zmerne do hude oblike idiopatskega sindroma nemirnih nog se običajno pojavljajo pri bolnikih, ki imajo težave s spanjem z izrazito motečimi občutki po nogah ali rokah. Sindrom nemirnih nog je namreč motnja, za katero je značilna neustavljiva p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ _ SPC _ _ Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _ _ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 03.09.2008 1/10_ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obloţene tablete Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta zdravila Ropinirol Mylan 1 mg vsebuje 1 mg ropinirola (v obliki klorida). Ena filmsko obloţena tableta zdravila Ropinirol Mylan 2 mg vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki klorida). Pomoţna snov: 51,540 mg laktoze na filmsko obloţeno tableto. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta Ropinirol Mylan 1 mg: zelene obojestransko izbočene filmsko obloţene tablete v obliki kapsul z razdelilno zarezo na obeh straneh. Ropinirol Mylan 2 mg: svetlo roza, obojestransko izbočene filmsko obloţene tablete v obliki kapsul z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableto se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni v naslednjih primerih: - za začetno zdravljenje v obliki monoterapije, da bi zapoznili uvedbo levodope, - skupaj z levodopo v poteku bolezni, ko učinek levodope izzveni ali postane nezanesljiv in prihaja do nihanj v stopnji terapevtskega učinka ("končni odmerek" ali nihanja tipa "zdravilo deluje - ne deluje"), - za simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatskega sindroma nemirnih nog (glejte poglavje 5.1). 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočljiva je individualna titracija odmerka, odvisno od učinkovitosti zdravila in tega, kako ga bolnik prenaša. _ _ _ SPC _ _ Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _ _ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 03.09.2008 2/10_ _ _ Parkinsonova bolezen Zdravilo Ropinirole naj bolniki jemljejo trikrat na dan, najbolje s hrano za boljše prenašanje zdravila v prebavilih. _Uvedba zdr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο