ROFY RETARD 100MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Σύνθεση:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 100MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0888/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (AL/CLEAR PVC) (26M016601) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILtramsrallCY1.9
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROFY RETARD 100 MG, 150 MG ΚΑΙ 200 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
{Τραμαδόλη Υδροχλωρική}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΓΙΑΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Rofy retard και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Rofy retard
3. Πώς να πάρετε το Rofy retard
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Rofy retard
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

SmPCtramsrallCY-CD1.7
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rofy retard 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Rofy retard 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Rofy retard 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα
Rofy
retard 100 mg δισκίo παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
100 mg
υδροχλωρικής τραμαδόλης (tramadol
hydrochloride).
Ένα
Rofy
retard 150 mg δισκίo παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
150 mg
υδροχλωρικής τραμαδόλης (tramadol
hydrochloride).
Ένα
Rofy
retard 200 mg δισκίo παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
200 mg
υδροχλωρικής τραμαδόλης (tramadol
hydrochloride).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Rofy retard 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης είναι υπόλευκα,
στρογγυλά
αμφίκυρτα δισκία, με διάμετρο 9.1 mm.
Rofy retard 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης είναι υπόλευκα, σε σχήμα
κάψουλας δισκία, και μήκος 14.3 mm
Rofy retard 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης είναι υπόλευκα, σε σχήμα
κάψουλας δισκία, και μήκος 17.1 mm
1
SmPCtramsrallCY-CD1.7
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την αντιμετώπιση του πόνου
μέτριας έως ισχυρής έντασης.
4.2.
Δ