Rocephine IV 1 g inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v. flac. + amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Dinatriumceftriaxon 1193 mg - Eq. Ceftriaxon 1000 mg

Διαθέσιμο από:

Roche SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxone (Di)Sodium

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Dinatriumceftriaxon 1193 mg

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ceftriaxone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 129936-02 - De grootte van de verpakking: 5 x (1 g + 10 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129936-01 - De grootte van de verpakking: 1 g + 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326016124 - CNK-code: 0800904 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1984-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROCEPHINE IV 1 G POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rocephine IV en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROCEPHINE IV EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rocephine IV is een antibioticum dat gegeven kan worden aan
volwassenen en kinderen (ook aan
pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd.
Rocephine IV wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:

de hersenen (hersenvliesontsteking);

de longen;

het middenoor;

de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);

de urinewegen en de nieren;

de botten en gewrichten;

de huid of weke delen;

het bloed;

het hart.
Het kan gegeven worden:

voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en syfilis);

voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die koorts hebben
gekregen als gevolg van een bacteriële infectie;

om infecties van de borstkas te behandelen b

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rocephine IV 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 1 g ceftriaxon als ceftriaxonnatrium.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Poeder: wit tot geelachtig-oranje kristallijn poeder.
Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rocephine is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
Bacteriële meningitis
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
Acute otitis media
Intra-abdominale infecties
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
Infecties van de botten en gewrichten
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
Gonorroe
Syfilis
Bacteriële endocarditis
Rocephine kan gebruikt worden:
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late [stadium
III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen
oud.
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke bacteriële
infectie als oorzaak.
Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als
gevolg van, of vermoed wordt
het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties.
Rocephine dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te
worden toegediend indien het
mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het
werkingsspectrum van ceftriaxon valt
(zie rubriek 4.4).
3
De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TO