ROBICAINE 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROPIVACAINE

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE (8000003265) 2MG BASE

Οδός χορήγησης:

EPIDURAL USE; PERINEURAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ROPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 10 ML (290020601) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 20 ML (290020602) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 20 ML (290020603) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIALS X 20 ML (290020604) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ROBICAINE 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROBICAINE 7,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROBICAINE 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ropivacaine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Robicaine και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Robicaine
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Robicaine
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Robicaine
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ROBICAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα του φαρμάκου είναι ‘‘Robi

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Robicaine 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Robicaine 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Robicaine 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg
ropivacaine hydrochloride ισοδύναμα με 1,77 mg
ropivacaine.
1 φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος των 10 ή
20 ml περιέχει 20 και 40 mg ropivacaine hydrochloride
ισοδύναμα με 17,65 και 35,30 mg ropivacaine
αντίστοιχα.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,76-2,64
mg καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2,4 mg
νατρίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 7,5 mg
ropivacaine hydrochloride ισοδύναμα με 6,62 mg
ropivacaine.
1 φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος των 10 ή
20 ml περιέχει 75 και 150 mg ropivacaine hydrochloride
ισοδύναμα με 66,20 και 132,40 mg ropivacaine
αντίστοιχα.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3,2-4,8 mg
καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2,0 mg
νατρίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
ropivacaine hydrochloride ισοδύναμα με 8,83 mg
ropivacaine.
1 φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος των 10 ή
20 ml περιέχει 100 και 200 mg ropivacaine hydrochloride
ισοδύναμα με 88,26 και 176,52 mg ropivacaine
αντίστοιχα.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3,6-5,4 mg
καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,8 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.