RIZI

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Διαθέσιμο από:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIALERGICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIALERGICOS

Περίληψη προϊόντος:

5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1781708720011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1781708720028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1781708720036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RIZI
® (DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0MG
Rizi
®
(dicloridrato de levocetirizina) - comprimido revestido - Bula para o
paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
RIZI ®
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de levocetirizina
...............................................................................................................
5,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, Opadry
White e água purificada).
Rizi
®
(dicloridrato de levocetirizina) - comprimido revestido - Bula para o
paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados
às enfermidades alérgicas (alergias),
como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por pólen de algumas
plantas que ocorrem em determinada
época do ano, incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica
perene (alergias causadas por ácaro que
podem ocorrer ao longo do ano) e urticária crônica idiopática
(inflamação da camada superficial da pele).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um mediador
chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores
chamados H
1
, e após essa interação
promove a resposta alérgica.
Rizi
®
é um medicamento que impede esse encaixe, pois seu princípio ativo
é um antagonista de receptores
H
1
(logo, toda hista

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIZI
® (DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0MG
Rizi
®
(dicloridrato de levocetirizina) - comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
RIZI
®
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de levocetirizina
............................................................................................................
5,0mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose
monoidratada, estearato de magnésio,
Opadry White e água purificada).
Rizi
®
(dicloridrato de levocetirizina) - comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Rizi
®
está indicado no tratamento dos sintomas associados a enfermidades
alérgicas, como rinite alérgica
sazonal (incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica perene e
urticária crônica idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização
hepática, amplamente utilizada para tratamento de rinite alérgica e
urticária. Em um estudo foi comparada
a potência, consistência, inicio de ação e duração da ação da
levocetirizina em relação a outros anti-
histamínicos
populares.
Foram
testadas
as
seguintes
drogas:
levocetirizina
5mg,
ebastina
10mg,
fexofenadina 180mg, loratadina 10mg, mizolastina 10mg e placebo, em
doses únicas sobre 18 voluntários
saudáveis em um estudo duplo cego, cruzado e randomizado. Para
avaliar a eficácia, foram medidas as
áreas de inib