Rixacam 10 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Rivaroksabans

Διαθέσιμο από:

Adamed Pharma S.A., Poland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

Rivaroxaban

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Adamed Pharma S.A., Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIXACAM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir RIXACAM un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms RIXACAM lietošanas
3.
Kā lietot RIXACAM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt RIXACAM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIXACAM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
RIXACAM satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto pieaugušajiem,
lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts ir
izrakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts
asins recekļu veidošanās risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
RIXACAM pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIXACAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIXACAM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir stāvoklis vai kāda no iekšējo orgānu slimībām, kas
paaugstina sm

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RIXACAM 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 25,0 mg laktozes (monohidrāta veidā),
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu
“10” vienā pusē, 6,3 mm diametrs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem paredzēta plānota gūžas vai ceļa
protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās
operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
5 nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
2 nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto RIXACAM un tad
jāturpina to lietot reizi dienā,
sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
2
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas, pēc
tam