RIVASTIGMINE TEVA 4.6MG/24H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIVASTIGMINE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

RIVASTIGMINE

Δοσολογία:

4.6MG/24H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01389 - RIVASTIGMINE - 9.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RIVASTIGMINE

Περίληψη προϊόντος:

2803038301013 - 01 - BTx7 SACHETS x1 TTS - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301020 - 02 - BTx10 SACHETS x1 TTS - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301037 - 03 - BTx30 SACHETS x1 TTS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301044 - 04 - BTx60 SACHETS x1 TTS - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301051 - 05 - BTx90 SACHETS x1 TTS - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301068 - 06 - BTx60 (2x30) SACHETS x1 TTS (multipacks) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038301075 - 07 - BTx90 (3x30) SACHETS x1 TTS (multipacks) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RIVASTIGMINE/TEVA 4,6 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
RIVASTIGMINE/TEVA 9,5 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Rivastigmine/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rivastigmine/Teva
3
Πώς να πάρετε το Rivastigmine/Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine/Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο
απελευθερώνει
4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό
έμπλαστρο των 5 cm
2
περιέχει 9 mg rivastigmine.
Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο
απελευθερώνει
9,5 mg rivastigmine ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό
έμπλαστρο των 10 cm
2
περιέχει 18 mg
rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα
τριών στρωμάτων, πολλαπλών
επιστρώσεων διαδερμικό
έμπλαστρο στρογγυλού σχήματος, που
αποτελείται από οπίσθια μεμβράνη,
φαρμακευτικό στρώμα
(ακρυλικού) το οποίο περιέχει τη
φαρμακευτική ουσία, προσκολλητικό
στρώμα (σιλικόνης) και
επιπλέον από ένα ορθογώνιο στρώμα
απελευθέρωσης.
Το εξωτερικό του οπίσθιου στρώματος
είναι ημιδιαφανές, λευκό και φέρει την
ακόλουθη
επισήμανση:
-
Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h Διαδερμικά έμπλαστρα:
«Rivastigmine, 4.6 mg/24 h»
-
Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h Διαδερμικά έμπλαστρα:
«Rivastigmine, 9.5 mg/24 h»
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤ�