RIVASTIGMINE/SANDOZ TTS 13.3MG/24H

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIVASTIGMINE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

RIVASTIGMINE

Δοσολογία:

13.3MG/24H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

Σύνθεση:

RIVASTIGMINE 27MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RIVASTIGMINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53327/26-05-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0483/003/E/001; Συσκευασίες: 2803209903015 BTx7 TTS σε PAP/PEΤ/AL/PAN SACHETS 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803209903022 BTx30 TTS σε PAP/PEΤ/AL/PAN SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803209903039 BTx60 TTS (2x30) σε PAP/PEΤ/AL/PAN SACHETS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803209903046 BTx90 TTS (3x30) σε PAP/PEΤ/AL/PAN SACHETS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Rivastigmine/Sandoz 4,6 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
Rivastigmine/Sandoz 9,5 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
Rivastigmine/Sandoz 13,3 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό
το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους
είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rivastigmine/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Rivastigmine/Sandoz
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rivastigmine/Sandoz
4.
Πιθανές ανε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivastigmine/Sandoz 4,6 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
Rivastigmine/Sandoz 9,5 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
Rivastigmine/Sandoz 13,3 mg/24 h διαδερμικό
έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
[4,6 mg]
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο
απελευθερώνει 4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες.
Κάθε διαδερμικό
έμπλαστρο των 5 cm
2
περιέχει 9 mg rivastigmine.
[9,5 mg]
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο
απελευθερώνει 9,5 mg rivastigmine ανά 24 ώρες.
Κάθε διαδερμικό
έμπλαστρο των 10 cm
2
περιέχει 18 mg rivastigmine.
[13,3 mg]
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο
απελευθερώνει 13,3 mg rivastigmine ανά 24 ώρες.
Κάθε διαδερμικό
έμπλαστρο των 15 cm
2
και περιέχει 27 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο
[4,6 mg]
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα
λεπτό, τύπου μήτρας διαδερμικό
έμπλαστρο που αποτελείται
από τρία στρώματα. Το εξωτερικό του
οπισθίου στρώματος είναι χρώματος
μπεζ με την επισήμανση
«RIV», «4,6 mg/24 h».
[9,5 mg]
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα
λεπτό, τύπου μήτρας διαδερμικό
έμπλαστρο που αποτελείται
από τρία στρώματα. Το εξωτερικό του
οπισθίου στρώματος είναι χρώματος
μπεζ με την επισήμανση
«RIV», «9,5 mg/2